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製品の詳細
製品特徴: |
複合フィルム包装技術を採用し、良好な通気性と細菌遮断性能; 超音波溶接技術を採用し、密閉性と耐圧性能を保証した、 ポンプ管はドイツから輸入された複合材料を用いて製造され、弾性が高く、張力が長く、耐摩耗抗圧で、最大検査量のろ過が順調に完成することを保証することができる、 100%密閉性能試験に合格した、 複合フィルム包装技術を採用し、良好な通気性と細菌遮断性能; 先進的なエチレンオキシドによる滅菌、SAL≤10-6,2015版「中国薬局方」ガス滅菌法の要求を満たす、 無菌独立包装、包装袋は輸入医療用透析紙を採用し、製品の無菌性能を持続的に維持させ、エチレンオキシドを迅速に解析し、エチレンオキシドの残留を下げ、偽陰性リスクを回避することができる、 微生物の滞留、微生物の成長促進(感度)及び無菌試験を通じて、無菌検査結果の真実で信頼性を確保する、 ろ過膜:気泡点法、細菌阻止率試験、 無菌試験:14日間の培養周期は、欧米薬局方の要求と一致した。 |
適用範囲: | 注射用無菌製剤(大輸液、保養液、生物製品、粉剤、乳剤など)の無菌検査、 抗生物質類及び細菌抑制成分を含む薬品の無菌検査、 滅菌医療器具(注射器、輸液器、輸血器、静脈カテーテルなど)の無菌検査、 臨床体液細菌検査、薬品、生物製品の無菌検査に供する。 |
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